| 产品名称 | 视力筛选仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、专用显示终端(选配)、支架以及软件(含App软件)组成，其中YD-SX-A显示终端与主机的连接方式为无线连接，YD-SX-B显示终端与主机的连接方式为有线连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于屈光度的初步测定，测定结果仅用于视力筛查，不能用于验光配镜。 |
| 型号规格 | YD-SX-A,YD-SX-B |
| 注册证编号 | 桂械注准20202160491 |
| 注册人名称 | 广西南宁园丁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼 |
| 生产地址 | 广西南宁经济技术开发区国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 同意该产品企业住所由“南宁市壮锦大道39号B-3栋401室（商务秘书“南宁市经开区商务秘书有限公司托管”）”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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