| 产品名称 | 听诊式胎心监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、USB数据线、绑腹带、专用显示终端(选配)、软件(含App软件)组成；其中YD-TX-A型结构为一体式设计；YD-TX-B型结构为分离式设计，主机含主机套。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测受孕28周以上的单胎孕妇的胎儿心率及心率曲线趋势。 |
| 型号规格 | YD-TX-A,YD-TX-B |
| 注册证编号 | 桂械注准20202180402 |
| 注册人名称 | 广西南宁园丁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼 |
| 生产地址 | 广西南宁经济技术开发区国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2025-09-09 |
| 变更情况 | 同意该产品企业住所由“南宁市壮锦大道39号B-3栋401室（商务秘书“南宁市经开区商务秘书有限公司托管”）”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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