| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(DSP)、输出换能器(受话器)、电池、耳背机外壳、声音控制旋钮(可选)、微调旋钮(可选)、程序选择按钮(可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于有听力损失患者的听力补偿。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162190129 |
| 注册人名称 | 杭州爱听科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2025-09-28 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：变更情况详见附表。 变更后的技术要求见附件。 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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