| 产品名称 | 一次性使用子宫内膜取样器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫内膜取样器由外套管、芯杆、密封圈组成，其中外套管和芯杆采用医用级聚丙烯，密封圈为医用级硅胶。按吸孔数量不同分为三种，Ⅰ型为单孔、Ⅱ型为两孔、Ⅲ型为四孔。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科检查时子宫内膜取样用。 |
| 型号规格 | JDC-Ⅰ、JDC-Ⅱ、JDC-Ⅲ |
| 注册证编号 | 苏械注准20152181256 |
| 注册人名称 | 江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧 |
| 生产地址 | 连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152181256”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 2022-06-21生产地址变更 由“江苏连云港市连云开发区经八路8号（1、4、5、7、8、11号厂房）”变更为“连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧”注册人住所变更 由“连云港市连云开发区经8路8号7、8、9幢（1089-1、1089-4、1089-5、1089-7、1089-8、1089-11）”变更为“连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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