| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品、质控品和主校准曲线卡组成。其中试剂和主校准曲线卡为标配组分，试剂包含试剂 R1、试剂 R2和磁微粒 M。校准品和质控品为选配组分。R1：生物素标记的鼠抗人cTnI抗体，最低浓度：0.8 μg/mL，PB缓冲液50 mmol/L;R2: 碱性磷酸酶标记的重组链霉亲和素，最低浓度：1.6 μg/mL，PBS缓冲液50 mmol/L；M：鼠抗人cTnI抗体标记的磁微粒，最低浓度：1.0 mg/mL，PB缓冲液50 mmol/L;校准品：人肌钙蛋白复合物(cTnI-T-C)抗原，Tris-HCl缓冲液50mmol/L; 质控品：人肌钙蛋白复合物(cTnI-T-C)抗原，Tris-HCl缓冲液50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：1×50人份/盒，2×50人份/盒， 1×100人份/盒，2×100人份/盒 校准品：2水平×1支×1.0mL； 质控品：3水平×1支×2.0mL；3水平×3支×2.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃保存12个月;试剂上机2～8℃保存28天;校准品开瓶后2～8℃保存28天;质控品开瓶后2～8℃保存28天 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400205 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-16层 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2025-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
