| 产品名称 | 婴儿光疗防护眼罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由遮光垫和固定部分组成，遮光垫由蓝黑物理复合棉布制成，固定部分由聚氨酯膜(PU膜),硅凝胶和聚乙烯(PE)隔离膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
| 型号规格 | 小号：9cm×3.8cm ，中号：11cm×4.7cm ，大号：13cm×6cm |
| 注册证编号 | 浙械注准20202140748 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 批准日期 | 2022-05-19 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江隆泰医疗科技股份有限公司变更为浙江隆泰医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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