| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：试纸、一次性吸管、说明书。成分：胶体金试纸：PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、抗降钙素原单克隆抗体1、抗降钙素原单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体血清中的降钙素原(PCT)，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。该产品仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/卡；25人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应常温储存于阴凉避光干燥处，切勿冰冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400995 |
| 注册人名称 | 中山百傲生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400995”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
