| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中层由聚丙烯熔喷无纺布制成；口罩带由氨纶材质的橡皮筋制成，鼻夹由聚丙烯塑料条包裹单芯铁丝制成，产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止液体和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式； 规格：17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141211 |
| 注册人名称 | 湖南省卡仕龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房 |
| 批准日期 | 2022-05-26 |
| 有效期至 | 2025-07-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-07变更内容：1、变更申请人名称由“湖南合顺医疗器械有限公司”变更为“湖南省卡仕龙医疗用品有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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