| 产品名称 | 医用光辐射防护眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜片及镜架组成。镜片采用能够反射或吸收辐射线，但能透过一定可见光的材料制成。镜片材质为光学树脂镜片，镜架由金属(不锈钢、钛合金和铜合金)材质或塑料(TR-90和聚碳酸酯)材质制成，产品按镜架形式分为若干规格。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光、红光和红外危害。 |
| 型号规格 | JRT-Q D,JRT-Q C, JRT-Q X、JRT-Q F、JRT-Q L、JRT-SH D |
| 注册证编号 | 苏械注准20202160813 |
| 注册人名称 | 江苏镜仁堂光学眼镜科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区练湖北二环北侧 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区练湖北二环北侧, 丹阳市经济技术开发区车站路以东 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202160813”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2022-06-27生产地址变更 由“丹阳市开发区练湖北二环北侧”变更为“丹阳市开发区练湖北二环北侧, 丹阳市经济技术开发区车站路以东” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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