| 产品名称 | 雌二醇检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.E2预包被板(兔抗E2多克隆抗体包被) 2.E2-ALP标记物(碱性磷酸酶标记E2抗原) 3.E2校准品(含不同浓度的E2抗原，以解离血清配制而成) 浓度为0，30，100，300，1000，2000pg/mL； 4.E2质控物Q1、Q2(含E2抗原，以人血清配制而成) Q1浓度允许范围：42.29～78.73pg/mL； Q2浓度允许范围：420.43～780.19pg/mL； 5.E2解离剂(0.05M TBS ，pH7.5 ) 6.发光底物液(CSPD) 7.浓缩清洗液(20×) 8.试剂耗材：自封袋1个. |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或肝素抗凝血浆中雌二醇(E2)的含量。. |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，避光防潮，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182400025 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 备注 | 原产品名称：雌二醇定量检测试剂盒(化学发光法)；该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400066号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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