| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测卡：1人份/袋。 (1)肌钙蛋白I检测条：1条/卡 检测线：鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体 质控线：羊抗鼠IgG抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体 (2)肌酸激酶同工酶检测条：1条/卡 检测线：鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体 质控线：羊抗鼠IgG抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体 (3)肌红蛋白检测条：1条/卡 检测线：鼠抗肌红蛋白单克隆抗体 质控线：羊抗鼠IgG抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗肌红蛋白单克隆抗体 2.干燥剂：1个/袋。 3.滴管：1支/袋。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清或血浆中的心肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶MB、肌红蛋白。. |
| 型号规格 | 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃，密封干燥，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182400022 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 2024年09月03日 1、包装规格变更为“1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒”。 2、产品技术要求：产品规格及其划分说明变更。 3、产品说明书【包装规格】变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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