| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钳头、钳头架、弹簧管组件、滑块、手柄组成。钳头材质为05Cr17Ni4Cu4Nb，钳头架材质为Y12Cr18Ni9，弹簧管组件材质为06Cr19Ni10 + PE，滑块、手柄的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。按钳头形状、直径、有无针和弹簧管形状不同、长度不同共划分为248种型号规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020660 |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020660”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2022-06-30注册人住所变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区”生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
