| 产品名称 | 医用电子体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用电子体温计由测温头和主机(微电脑芯片、外围元件、液晶显示部分、电源部分)构成 |
| 适用范围/预期用途 | 供测量人体体温，可用于口腔、肛门及腋下部位。 |
| 型号规格 | DL-1、DL-501、DL-502、DL-503、DL-505、DL-506、DL-701、DL-702、DL-703、DL-705、DL-301、DL-302、DL-303、DL-305、DL-306、DL-308、DL-310、DL-312、DL-313、DL-316、DL-318 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142070628 |
| 注册人名称 | 江苏辰宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区新区盐渎西路36号（B） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142070628”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2022-06-15型号、规格变更 由“DL-1、DL-501、DL-502、DL-503、DL-505、DL-506、DL-701、DL-702、DL-703、DL-705”变更为“DL-1、DL-501、DL-502、DL-503、DL-505、DL-506、DL-701、DL-702、DL-703、DL-705、DL-301、DL-302、DL-303、DL-305、DL-306、DL-308、DL-310、DL-312、DL-313、DL-316、DL-318”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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