| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由导引头(06Cr17Ni12Mo2)、网篮(06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、NiTi)、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护套管(Pebax)、前手柄(ABS)、密封圈(硅橡胶)、密封帽(ABS)、后手柄(ABS)、保护套组成。网篮特征：A钻石型、B螺旋型、C半圆型、D钻石螺旋型、E半圆无头型、F螺旋无头型。按网篮头部型式、外管直径、工作长度、网篮开幅等不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于取出胆管内的胆石或上、下消化道的异物。包装采用纸塑包装，中包装采用纸盒，外包装采用瓦楞纸箱。包装后的取石网篮应贮存在相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风良好的室内。 |
| 型号规格 | JHY-BAS-10(18、23、24、26)-30(50、70、80、120、160、180、200、220、230、240、250、260)-09(10、11、14、15、20、22、25、26、30、31、35、40、45)-N(S)3(4、6、8)-A(B、C、D、E、F)-D(O) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020220 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020220”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2022-06-16生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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