| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针、尖头冲洗针和圆头冲洗针三种型式。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 |
| 型号规格 | 0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142170036 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1。”变更为“0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1。”。 2.结构及组成：由“产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。”变更为“产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针、尖头冲洗针和圆头冲洗针三种型式。”。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
