| 产品名称 | 股动脉止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由柔性压垫、加压盘、调压盘、调节螺杆、紧固螺盘、固定带回穿扣件、固定带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于股动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时用。 |
| 型号规格 | ZXQG |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140035 |
| 注册人名称 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2024-01-31 |
| 变更情况 | 1、产品技术要求变更对比表详见附页。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-63831538; 0571-61135000;0571-63786959 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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