| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材料采用克重不小于50g/m2无纺布或复合无纺布制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术室人员使用。 |
| 型号规格 | 标准Ⅰ型130cm×125cm、130cm×120cm；标准Ⅱ型130cm×125cm、130cm×120cm；特殊I型165cm×125cm、150cm×120cm；特殊II型165cm×125cm、150cm×120cm |
| 注册证编号 | 浙械注准20142140013 |
| 注册人名称 | 杭州浦健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道时代天元城19幢1614室 |
| 生产地址 | 鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2024-06-16 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市滨江区西湘路66号变更为鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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