| 产品名称 | 宫腔镜及配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内窥镜、镜鞘、操作器、配套手术器械(包括钳、剪和导丝)和部件组成，部件包括：出水接头、进水接头、清洗刷、密封胶帽、内窥镜光插转换接头、导光束转换插头。 |
| 适用范围/预期用途 | 对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗。 |
| 型号规格 | GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、 GQ-VB、GQ-VI、GQ-Ⅶ、SL-III、SL-IV、YS-II |
| 注册证编号 | 浙械注准20192180355 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 1.型号由“GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、GQ-VI、SL-III、SL-IV、YS-II”变更为“GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、GQ-VI、GQ-Ⅶ、SL-III、SL-IV、YS-II”。 2.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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