| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳采用医用不锈钢和ABS等材料制成，由钳头组件、外管、手柄、滑环等组成，软管分包塑和无包塑两种，剔除棒根据需要选择放置。钳头组件分有针型和无针型两种，钳头闭合直径分1.7mm、1.8mm、2.2mm和2.3mm,工作长度：300mm-2600mm；按型式、钳头闭合直径、工作长度不同分为若干规格，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织用。 |
| 型号规格 | JHY-FB-17(18、22、23)-30(50、70、105、110、120、160、180、200、230、245、260)-O(W)-O(P) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020073 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020073”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2022-06-16生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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