| 产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由R1液(0.01M pH7.0反应(磷酸盐)缓冲液)、R2液(羊抗人PCT多克隆抗体的胶乳悬液)、磁卡(1张/盒)、比色杯(1个/人份)、搅拌子(选配；1个/人份)质控品-低值(选配；降钙素原、小牛血清白蛋白、靶值范围：0.3～5.0ng/ml)、质控品-中值(选配；降钙素原、小牛血清白蛋白、靶值范围：5.0～20.0ng/ml)、质控品-高值(选配；降钙素原、小牛血清白蛋白、靶值范围：20.0～50.0ng/ml)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、 本试剂盒于2～8℃保存，不可冷冻。 2、 有效期为12个月，生产日期及失效期见产品标签。 3、 开封的试剂在室温(25±3℃)条件下操作，开封后2～8℃可保存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400143 |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400143”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2024-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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