| 产品名称 | 数字胃肠X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-05(对应型号7500、7500A、7500B、7500C、7500D、7500E、7500F)或Focus-06(对应型号7600、7600A、7600B、7600C、7600D、7600E、7600F)或Focus-07(对应型号7700、7700A、7700B、7700C、7700D、7700E、7700F)、X射线管组件Super-17或E7252X或SV 150/40/80C-100_1或E7869X、限束器CA-700、影像增强器Smart-01(选配)、平板探测器Wiser-06或Wiser-07或XRD-4343RF或Wiser-20或Pixium RF 4343 FL-P、机架S-9000或S-9100、图像采集工作站i-VisionDRF组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | 7500、7500A、7500B、7500C、7500D、7500E、7500F、7600、7600A、7600B、7600C、7600D、7600E、7600F、7700、7700A、7700B、7700C、7700D、7700E、7700F |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182061044 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182061044”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2023-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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