| 产品名称 | 全程C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒每盒含1/10/20/50人份检测卡、1份批号卡和1/10/20/50支稀释液(1mL/支)，一份标曲信息卡，其中，每人份包装包括1份C-反应蛋白检测卡和1包干燥剂。20人份/卡盒含1卡盒(附有标曲信息芯片)、1瓶稀释液(50mL/瓶)，其中1个卡盒中包括20支检测卡和11片干燥剂。C-反应蛋白检测卡由荧光垫(喷涂有荧光微球标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体)、样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠抗体)、吸水纸、塑料载板组成。稀释液由0.1%的表面活性剂S9和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中C-反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒卡盒型：20人份/卡盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400135 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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