| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂和尿杯(选配)组成。板型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞板、检测试纸条、干燥剂、吸管和尿杯(选配)组成。笔型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞笔、检测试纸条、干燥剂和尿杯(选配)组成。检测试纸条主要由PVC塑料底板、玻璃纤维纸、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体(检测线T线)和羊抗鼠多克隆抗体(质控线C线)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的水平。 |
| 型号规格 | 条型产品：1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、100人份/盒；板型产品：1人份/盒、2人份/盒；笔型产品：1人份/盒、2人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃储存，有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400519 |
| 注册人名称 | 北京金华科生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街（委托生产）（统一社会信用代码：91131081MA083D4D87） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：金华科生物技术河北有限公司 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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