| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2a、R2b)和试剂3(R3)组成试剂1(R1)：甘氨酸75mmol/L乳胶颗粒1g/LBSA5g/LNaCL106mmol/L聚乙二醇60005g/L叠氮钠0.5g/L试剂2a(R2a)：甘氨酸60mmol/L羊抗鼠IgG抗体0.5g/lBSA5g/L叠氮钠0.5g/L试剂2b(R2b)：甘氨酸60mmol/L鼠抗人HbA1C抗体0.5g/lBSA0.05%叠氮钠0.5g/L试剂3溶血剂(R3)：无水乙醇50ml/L邻甲联苯胺5g/L叠氮钠0.5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1C)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;30mL试剂2a：1;9.5mL试剂2b：1;0.5mL试剂3：2;50mL试剂1：1;15mL试剂2a：1;4.75mL试剂2b：1;0.25mL试剂3：1;50mL试剂1：1;30mL试剂2：1;10mL试剂3(溶血剂)：2;100ml240测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400451 |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号3幢3层301室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧,北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼, 北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧, 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧,北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧,北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼三层东侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2027-04-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-80485160; 010-64421344 |
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