| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每种包装规格含相应人份数的检测卡、加样枪头、干燥剂、样品缓冲液及1个校准信息卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400704 |
| 注册人名称 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号1幢4层2401室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号嘉德工场2号楼四层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-03-29 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15801259305; 010-84833390;010-84833064;010-84833062 |
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