| 产品名称 | 载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液25mmol/L试剂2：羊抗人ApoB血清具体浓度依据效价确定校准品：冻干粉，牛血清基质、ApoB，1个浓度，目标浓度：1.80～2.80g/L，批特异，具体浓度见瓶签。质控品：冻干粉，牛血清基质、ApoB，2个水平，目标浓度：水平1：0.60～1.50g/L；水平2：1.00～2.50g/L，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(Apo B)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL；试剂1：5;60mL、试剂2：5;20mL；校准品：1;1mL(1个浓度)；质控品：2;1mL(2个水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400674 |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400819号 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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