| 产品名称 | 细菌性阴道病（BV）检测试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成组件数量主要成分BV检测液50;1mL/瓶含有0.02g/L唾液酸酶特异性底物，0.49g/L的醋酸钾缓冲溶液(pH5.5)。BV显色液1;9mL/瓶含有80g/L氢氧化钠，0.49g/L的醋酸钾缓冲溶液(pH12.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中的唾液酸酶。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400580 |
| 注册人名称 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-01-06 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 变更情况 | 住所： 北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室 变更为 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101。 (批准日期：20220315)。 住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101变更为北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室。 (批准日期：20230116)。 生产地址：北京市大兴区金苑路26号1幢206室变更为北京市大兴区金苑路26号1幢206室,北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层。 (批准日期：20230228)。 生产地址：北京市大兴区金苑路26号1幢206室,北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层变更为北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层。 (批准日期：20240407) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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