| 产品名称 | 风湿三项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的风湿三项质控品，包含项目及质控品目标浓度见下表。表：组成及范围序号缩写中文名来源浓度范围1ASO抗链球菌溶血素O人源200～500U/mL2RF类风湿因子人源20～150U/mL3CRPC反应蛋白人源10～180mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的试剂盒配套使用，用于抗链球菌溶血素O、类风湿因子、C反应蛋白共3项项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 1;1mL；10;1mL；1;3mL；10;3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400916 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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