| 产品名称 | Ⅳ型胶原蛋白（ⅣC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1、试剂2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。试剂组成：试剂1：Tris缓冲液100mmol/L试剂2：包被鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白单克隆抗体的胶乳悬浊液0.2%校准品的组成：校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的Ⅳ型胶原蛋白纯品。1个水平校准品目标浓度为600ng/mL，5个水平校准品目标浓度分别为0ng/mL、75ng/mL、150ng/mL、300ng/mL、600ng/mL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。质控品的组成：两水平液体质控品，在20g/L牛血清中加入Ⅳ型胶原蛋白纯品。靶值范围分别为：(10～100)ng/mL、(100～300)ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：45mL;2，试剂2：15mL;2；试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；240测试/盒；320测试/盒；400测试/盒；480测试/盒；校准品(选配)：0.5mL;5(5水平)；0.5mL;1；质控品低值(选配)：0.5mL;1；质控品高值(选配)：0.5mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400894 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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