| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（量子点荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线包被有1 mg/mL的鼠抗人降钙素原单克隆抗体，C线包被有0.5 mg/mL的重组人降钙素原蛋白(大肠杆菌)，标记物垫上含有鼠抗人降钙素原量子点结合物(效价1：40)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血/末梢血中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 通用/弹夹包装：10人份/盒，20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；铝箔袋开封后(温度4~30℃，湿度<65%)，有效期为1小时。弹夹包装的检测卡开封后(温度4~30℃，湿度<80%)，有效期为3天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400705 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400705 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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