| 产品名称 | 一次性使用球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊子宫支架由导管、球囊、组成，导管、球囊采用符合YY/T 0031-2008中规定的硅胶材质制成，充盈止逆阀由符合GB/T 12672-2009中规定的苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物(ABS)制成，产品按照球囊大小分为两种规格型号。产品留置时间不得超过24小时。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血 |
| 型号规格 | ZJ-3、ZJ-4 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660652 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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