| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(pH7.2) 50mmol/L;R2: 包被有羊抗人cTnI抗体的胶乳液 0.25%。注：不同批号之间的各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 80 mL/盒 ( R1:1×60 mL、R2:1×20 mL；R1:2×30 mL、R2:1×20 mL；R1:2×30 mL、R2:2×10 mL)100 mL/盒( R1:1×75 mL、R2:1×25 mL；R1:2×37.5 mL、R2:1×25 mL；R1:3×25 mL、R2:2×12.5 mL；R1:1×75mL、R2:2×12.5 mL)160 mL/盒(R1:2×60 mL、R2:2×20 mL；R1:3×40 mL、R2:2×20 mL)200 mL/盒( R1:2×75 mL、R2:2×25 mL；R1:2×75 mL、R2:1×50 mL；R1:3×50 mL、R2:1×50mL；R1:4×37.5 mL、R2:2×25 mL；R1:6×25 mL、R2:4×12.5 mL；R1:3×50 mL、 R2:2×25 mL)240 mL/盒(R1:3×60 mL、R2:3×20 mL；R1:5×36 mL、R2:3×20 mL；R1:4×45 mL、R2:3×20 mL)300 mL/盒( R1:3×75 mL、R2:3×25 mL；R1:3×75 mL、R2:1×75 mL；R1:5×45 mL、R2:3×25 mL；R1:5×45 mL、R2:2×37.5 mL；R1:6×37.5 mL、R2:3×25 mL；R1:3×75 mL、R2:5×15 mL)160测试；400测试；800测试；1200测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400383 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400383 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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