| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 三羟甲基氨基甲烷 40mmol/L～60mmol/L 兔抗人甘胆酸多克隆抗体 0.05g/L～0.15g/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷 40mmol/L～60mmol/L 甘胆酸校准品 甘胆酸抗原 标示值见瓶签 测定系统可溯源至厂家选择测量程序； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、人血浆样本中甘胆酸(CG)的浓度。 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～８℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～８℃避光贮存可稳定28天。运输和贮存均应在2℃～８℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 川械注准20182400012 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-87822789; 13551239873;4006550770 |
| 网址 | 暂无权限 |
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