| 产品名称 | 25羟基维生素D检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡和缓冲液组成。其中:检测卡:由标记的抗-25(OH)D单克隆抗体,分别包被有羊抗鼠IgG和25(OH)D的硝酸纤维素膜和样品垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测人全血或血清中的25羟基维生素D。 |
| 型号规格 | 2人份测试卡/盒，50人份测试卡/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装后的试剂盒应贮存在2~30℃，无阳光直射，无腐蚀性气体，干燥且通风良好的室内。严禁冰冻，一般无须冷藏，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400025 |
| 注册人名称 | 广州菲康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报) |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2028-01-07 |
| 变更情况 | 2022-06-28: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908号房间”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D907、908号”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）”。 2022-06-28: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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