| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌（HP）快速检测试纸（化学反应法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 片型:由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成。 卡型:由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料基板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃粘膜标本或牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。 |
| 型号规格 | 片型/卡型 : 1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，45人份/盒，50人份/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400020 |
| 注册人名称 | 广州贝思奇诊断试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400020”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2028-01-07 |
| 变更情况 | 2022-06-28: 1、注册人住所由“广州市黄埔区夏园石场路2号之三401”变更为“广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301”。 2、生产地址由“广州市黄埔区夏园石场路2号之三401”变更为“广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301”。 2022-06-28: 包装规格由“45人份/盒，50人份/盒”变更为“1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，45人份/盒，50人份/盒”。 2023-12-26: 1、主要组成成分由“由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成。”变更为“片型:由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成。 卡型:由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料基板组成。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 3、包装规格由“1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，45人份/盒，50人份/盒”变更为“片型/卡型 : 1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，45人份/盒，50人份/盒”; 4、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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