| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液(pH7.5)、磷酸烯醇式丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、还原性辅酶Ⅰ。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中二氧化碳(CO2)的含量。 |
| 型号规格 | R1:3×50mL；R1:3×40mL；R1:6×40mL；R1:2×40mL；R1:4×20mL；R1:4×15mL；R1:1×10mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃密封避光保存有效期是365天；开瓶后在2-8℃中可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400029 |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-06-17 |
| 有效期至 | 2028-01-07 |
| 变更情况 | 2022-06-17: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼（委托生产）”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼”。 2、备注由"受托生产企业：深圳市威尔德医疗电子有限公司。"变更为“/"。 2022-06-17: 1、注册人名称由“深圳市威尔德医疗电子有限公司”变更为“深圳市惠众医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼”。 3、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼（委托生产）”。 2022-06-17: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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