| 产品名称 | 正畸带环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 光面带环采用06Cr19Ni10(S30408)不锈钢材料制成；焊颊面管带环的颊面管采用05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床矫正牙齿用。 |
| 型号规格 | 光面带环、方丝弓带环、直丝弓带环、滑动带环、圆丝弓带环 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182630078 |
| 注册人名称 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼 |
| 其他内容 | 本文件与“浙械注准20182630078”医疗器械注册证共同使用。 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20182630078”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2023-01-18 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市拱墅区康贤路39号1幢一楼、二楼、四楼；浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼变更为浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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