产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 普通型轴转式扩张器由上叶、下叶、手柄及固定装置组成,推式扩张器由上叶、下叶、手柄组成;柯林型扩张器推式由上叶、下叶、手柄、导气管组成。 |
适用范围/预期用途 | 供妇科检查用。 |
型号规格 | 普通型(L-TMT、M-TMT、S-TMT、L-BMZ、M-BMZA、M-BMZB、M-BMZC、S-BMZ、L-TMZ、M-TMZ、S-TMZ);柯林型(L-KT、M-KT、S-KT)。 |
注册证编号 | 浙械注准20182660018 |
注册人名称 | 台州康健医用器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省玉环市机电工业园区(黄泥坎段) |
生产地址 | 浙江省玉环市机电工业园区(黄泥坎段) |
其他内容 | 本文件与“浙械注准20182660018”医疗器械注册证共同使用。 |
备注 | 本文件与“浙械注准20182660018”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-03-01 |
有效期至 | 2023-01-03 |
变更情况 | 注册地址由玉环县机电工业园区(黄泥坎段)变更为浙江省玉环市机电工业园区(黄泥坎段);生产地址由玉环县机电工业园区(黄泥坎段)变更为浙江省玉环市机电工业园区(黄泥坎段)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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