| 产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂主要由R1、R2、CAL组成。各组成成分及含量为：R1包括 聚乙二醇6000(PEG6000) 57mmol/L、 氯化钠 150mmol/L、 聚氧乙烯月桂醚 0.6mmol/L、 牛血清白蛋白(BSA) 0.1%(W/V)，R2包括 三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)(pH 7.0)100mmol/L、 聚乙二醇6000(PEG6000) 57mmol/L、 抗人ApoA1多克隆抗体 与ApoA1抗原结合能力＞3g/L，CAL包括 ApoA1抗原 2.0-3.0g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
| 型号规格 | 24ml(18ml×1，6ml×1)、CAL：1ml×1；40ml(30ml×1，10ml×1)、CAL：1ml×1；64ml(48ml×1，16ml×1)、CAL：1ml×1；80ml(30ml×2，10ml×2)、CAL：1ml×1；96ml(18ml×4，6ml×4)、CAL：1ml×1；160ml(30ml×4，10ml×4)、CAL：1ml×1；256ml(48ml×4，16ml×4)、CAL：1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定30天；校准品复溶后在-20℃密封存放可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402395 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层、研发楼2层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172402395 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-84127188; 13770757429;13770606282;025-84986699-8002;4001537188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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