| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器主要由：抵钉座、吻切组件外壳、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄 、垫刀圈 、环形刀和缝合钉构成，根据适用部位管腔内径不同分为七种。缝合钉由TA1G /TA2G材料制成，抵钉座、环形刀由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，吻切组件外壳、活动手柄、固定手柄和调节手柄由ABS材料制成，套管由铝材料制成，保险钮由PC材料制成，垫刀圈由PE材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | SKWY-17、SKWY-19、SKWY-21、SKWY-24、SKWY-26、SKWY-29、SKWY-32 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172082532 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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