| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硝酸纤维素膜、胶体金、抗促人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品检测试纸用于定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的含量。 |
| 型号规格 | 条型产品:1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；板型/笔型产品: 1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒； |
| 产品储存条件及有效期 | 于4℃～30℃避光干燥保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401938 |
| 注册人名称 | 湖北美宝生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 沙洋县经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市沙洋县经济开发区洪福路5号2栋1层 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-11-08 |
| 变更情况 | 无2022-06-28 00:00:00_注册人住所由【湖北省沙洋县经济开发区洪福路5号】变更为【沙洋县经济开发区】；生产地址由【湖北省沙洋县经济开发区洪福路5号】变更为【湖北省荆门市沙洋县经济开发区洪福路5号2栋1层】；包装规格由【条型产品：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；100人份/盒；板型/笔型产品：1人份/盒；2人份/盒。】变更为【条型产品:1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；板型/笔型产品: 1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-11-09】变更为【2022-06-28 11:17:59】；有效期至由【2022-11-08】变更为【2027-11-08】；生效日期由【】变更为【2022-11-09】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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