| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘型藻酸盐敷料由基材、藻酸盐无纺布和隔离纸组成，非自粘型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布组成。基材由医用压敏胶和无纺布或聚氨脂复合膜(PU膜)制成。隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于清创后的外伤、术后伤口的护理，做体表敷贴用。 |
| 型号规格 | 型号：自粘型、非自粘型；规格：(2cm～50cm)×(2cm～50cm)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172641046 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 其他内容 | 本文件与“浙械注准20172641046”医疗器械注册证共同使用。 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20172641046”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2022-09-19 |
| 变更情况 | 注册人住所由莫干山国家高新区环城北路493号变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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