| 产品名称 | 手术洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由覆膜(PE)无纺布复合材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | G1型(具体规格见附页) |
| 注册证编号 | 浙械注准20172641035 |
| 注册人名称 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙港市编织工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙港市编织工业园区 |
| 其他内容 | 本文件与“浙械注准20172641035”医疗器械注册证共同使用。 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20172641035”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2022-09-18 |
| 变更情况 | 注册人住所由苍南县龙港镇编织工业园区变更为浙江省温州市龙港市编织工业园区；生产地址由苍南县龙港镇编织工业园区变更为浙江省温州市龙港市编织工业园区。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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