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当前位置: 首页 > 国产器械 > 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
结构及组成/主要组成成分 核酸反应液、强阳性对照品、弱阳性对照品、阴性对照品、工作标准品1、工作标准品2、工作标准品3、工作标准品4、内参对照品。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核酸。
型号规格 32人份/盒
产品储存条件及有效期 避光密闭保存于-18℃以下,有效期12个月。
注册证编号 国械注准20173403251
注册人名称 北京华大吉比爱生物技术有限公司
注册人住所 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
批准日期 2022-05-06
有效期至 2027-06-28
变更情况 2017-07-11 “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号;生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层、8号2层西侧;”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室;生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西;”。 2017-11-09 “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。 2022-03-31 产品技术要求,说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求,中文说明书和中文标签中的相关内容。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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