| 产品名称 | 肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由包被有鼠抗-Myoglobin、鼠抗-CK-MB、鼠抗-cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，包被有胶体金标记的鼠抗-Myoglobin、鼠抗-CK-MB、鼠抗-cTnI单克隆抗体的聚酯纤维素膜，塑料背衬，塑料模板组成；一次性塑料吸管(20支/盒或25支/盒或40支/盒)和使用说明书(1份/盒)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆中肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒4～30℃条件下(干燥、避光)储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400276 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 批准日期 | 2022-05-30 |
| 有效期至 | 2024-11-21 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市余杭区余杭街道义创路1号变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址由杭州市余杭区余杭街道义创路1号变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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