| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)，黄嘌呤氧化酶(XOD)，过氧化物酶(POD)；试剂2：腺嘌呤核苷(Adenosine)，4-氨基安替比林(4-AAP)；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，腺苷脱氨酶。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆、胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶(ADA)活性的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃保存，有效期18个月，校准品和质控品需避光。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400112 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | （1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。 （2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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