| 产品名称 | 尿视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液 ，氯化钠，聚乙二醇6000；试剂2 ：磷酸盐缓冲液，包被有羊抗人视黄醇结合蛋白抗体的胶乳颗粒，氯化钠；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，视黄醇结合蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人尿液中视黄醇结合蛋白(URBP)浓度的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400062 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | （1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。 （2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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尿视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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