| 产品名称 | 大便隐血快速检测试剂（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由大便隐血快速检测试剂、样品杯、采便棒、说明书组成。其中，大便隐血快速检测试剂主要成分为：抗血红蛋白抗体，羊抗鼠IgG，NC膜，聚酯膜，玻璃纤维，吸水纸，PVC板，胶体金。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人消化道出血。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400243 |
| 注册人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142400243”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2028-05-15 |
| 变更情况 | 2023-08-31: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”。 2、生产地址由“广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。 2023-12-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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