| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成：试剂1(R1)：氯化铵缓冲液200mmol/LNaN3适量试剂2(R2)：包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒适量NaN3适量 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1):60ml;2试剂2(R2):15ml;2试剂1(R1):60ml;1试剂2(R2):15ml;1试剂1(R1):40ml;1试剂2(R2):10ml;1 |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂在(2~8)℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20142400181 |
| 注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 变更情况 | “ 包装规格: R1:60ml;2, R2:20ml;2; R1:60ml;1, R2:15ml;1; R1:40ml;1, R2:10ml;1。 ”变更为“ 包装规格: R1:60ml;2, R2:15ml;2; R1:60ml;1, R2:15ml;1; R1:40ml;1, R2:10ml;1。 ”。(批准日期：20141219)。 住所：北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层变更为北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101。 (批准日期：20220225)。 生产地址：北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层变更为北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101。 (批准日期：20221205) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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