| 产品名称 | 一次性使用腹部穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹部穿刺器由穿刺锥、穿刺套管组成。穿刺套管由套管、注气阀、鞘帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | T03x73-3.3、T05x100-5.5、T10x100-10.5、T12x100-12.5、T15x100-15.5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020363 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 受托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-06-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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